January 22, 2024
الطب، بطبيعة الحال، تهدف إلى مساعدة الناس. لذلك، نحن بحاجة إلى معرفة المكونات، مثل API، آمنة للاستخدام. لا يهم أين يتم إنتاج API،معايير الجودةوهذا يعني أن الأدوية المباعة في الاتحاد الأوروبي يجب أن تستوفي معايير السلامة والجودة الصارمةوكالة الأدوية الأوروبيةوالتي تباع في الولايات المتحدة يجب أن تلبي اللوائح الصادرة عنإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
يتم فحص الشركات في سلسلة التوريد بأكملها من قبل الحكومة المحلية. يمكن أن تتم فحصها أيضًا من قبل مؤسسات حكومية أجنبية، وتقوم شركات خارجية بمراجعة شركات بعضها البعض.
عندما يكون كل شيء وفقاً للقانون، يتم منح الشركاتشهادة، مثل GMP أو تأكيد مكتوب، حتى يعرف المهنيين الآخرين في هذه الصناعة أن تلك الشركة المحددة تتوافق مع معايير الصناعة دون الحاجة إلى فحص أو تدقيق أنفسهم.عندما تفشل التفتيش، سيتم إصدار تحذير للشركات، ولن يتمكن مشترو الأدوية من الشراء هناك حتى يتم حل المشكلات ويتم إعادة التفتيش على الشركة.
ليس فقط المصنع أو منشأة الإنتاج يتم فحصها، ولكن المختبرات أيضا تحليل كل دفعة من API المنتجة؛ اعتمادا على الوضع،من الممكن حتى أن يتم تحليل دفعة واحدة معينة عدة مرات: على سبيل المثال، من قبل الشركة التي أنتجتها، من قبل مختبر طرف ثالث، من قبل التاجر الذي يشتريه، والمستشفى التي سوف تستخدمها.
مصممة لتتفاعل مع مسارات بيولوجية محددة لإنتاج تأثير علاجية. على سبيل المثال، API في الأسبرين، حمض الأسيتيل ساليسيليعمل عن طريق تثبيط الإنزيمات التي تنتج جزيئات إشارة الألم.
