December 26, 2023
لماذا التكديس والقدرة على التدفق هو ألم صناعة من الصعب حلها... ولماذا تيفا api مصممة على القيام بشيء حيال ذلك
المكونات الصيدلانية النشطة لديها العديد من الخصائص الفيزيائية المهمة للغبار بما في ذلك التخفيف ، والتقليص ، والتدفق والتجميع.
المساحيق هي مواد معقدة... يمكن أن تتهم حتى بأن لديها شخصيات...
انظر كيف يمكن لخبراء أبحاث وتطوير شركة تيفا أن يساعدوك في التدفق والتجميع.
تتأثر العديد من العمليات الصيدلانية بما في ذلك تخزين المسحوق والنقل والخلط والتكثيف بسلوك المسحوق.كانت قضايا سلوك المسحوقات مثل التدفق والتجميع تحديات رئيسية لصناعة الأدويةهذه الظواهر معقدة، ولا يتم فهمها أو التعامل معها بشكل جيد، وتتطلب خبرة سابقة وأدوات تحليلية متقدمة من أجل فهمها وحلها.
القدرة على التدفق هي قدرة المسحوق على التحرك في نظام معين. يتم تصنيف المسحوقات من المسحوق المتدفق الحر إلى المسحوق غير المتدفق.
تدفق مسحوق يشير إلى النظام المعني المحدد. يمكن لنفس المسحوق أن يتدفق دون مشاكل في نظام واحد لكنه سيواجه صعوبات في معدات صيدلانية مختلفة.
القدرة على التدفق عامل معقد يتأثر بخصائص ماديّة متعدّدة.لذلك فإن مفتاح تحسين التدفق نادرا ما يكون تغييرا صغيرا في أحد معايير الإنتاج ولن يتميز باختبار تحليلي واحد.
مزيج منالاختبارات التحليلية(مثل: زاوية الراحة، مؤشر الضغط ونسبة هاوسنر، التدفق عبر فتحة، أساليب خلية القطع)تقييم عميقمن:
ستوفر نقطة انطلاق لتحسين طريقة تحرك المسحوق في معدات الصيدلة
يمكن أن تكون الأداة التحليلية مفيدة لتقييم المواد "التي تتدفق بشكل أفضل"يمكن التمييز بين المجموعات والسماح لك أن يكون ضبط دقيق على معايير الإنتاج الخاصة بك من أجل الامتثال لطلبات الصيدلة وأجهزة الصياغة.
يمكن أن يحدث التجميع أثناء التخزين: تتراكم كتل صغيرة مع مرور الوقت داخل المسحوق ، في الحالات القصوى يأخذ المسحوق بأكمله شكل الحاوية.
يمكن أن تحدث الكتل أيضًا أثناء التجفيف: أثناء إزالة المذيب ، يتم إنشاء كتل تتطلب "طحنًا مسبقًا" وفي بعض الحالات المحددة ، تكون الكتل كبيرة جدًا ليتم طحنها بالوسائل التقليدية.
يتم دراسة تشكيل الكتل في API بالفعل في مرحلة البحث والتطوير المبكرة.المكون الصيدلاني النشطيتم أخذها بعين الاعتبار من أجل التنبؤ بتشكيل الكتل: الدسمة، التجفيف، معلومات الحزمة، حجم الجسيمات (المطحونة، الميكرونية) والمذيبات المستخدمة في الخطوة الأخيرة من العملية.استخدام أدوات تحليلية متعددة مثل المجهر، زاوية الاتصال، PSD، توقعات التجميع في نطاق صغير، مساحة السطح، الكمية الكبيرة والكثافة المقطوعة، زاوية الراحة وأكثر من ذلك، تيفا api قادرة على التنبؤ والسيطرة على التجميع في واجهات برمجة التطبيقات لدينا.
يمكن وصف التجميع من خلال العديد من الأدوات التحليلية مثل: المجهر ومساحة السطح (SSA)
التجميع هوالمكون الصيدلاني النشطالتي تنتجها شركة تيفا لأكثر من 20 عاماً وكانت تعرف باسم المواد المجمعة.الحل لهذه الكتلة جاء من معدات صياغة عملائنا التي فصلت كل الكتلةطلب من عميل آخر أثار حاجة شركة Teva api لتقييم السبب الجذري وإيجاد حل دائم لهذه الظاهرة.إحدى التقنيات المعروفة لمنع تشكيل الكتل هي تغيير طريقة التجفيففي هذه الحالة المحددة، كون المادة هايغروسكوبية للغاية، it was discovered that the discharge of the material from the drier needs to happen at a temperature very close to room temperature to prevent water absorption during cooling which could bring to the formation of water bridges.
بعد اتخاذ هذه الاحتياطات تم تقليل تشكيل الكتل، ولكن لا يزال هناك بعض الكتل الصغيرة لوحظت في المواد.
أدى المزيد من التحليلات إلى اكتشاف أن المذيب المتبقي من عملية التبلور يمكن أن يساهم أيضا في تكوين الكتل.
كان المذيب المتبقي الذي كان محاصراً في الجزء الرطب من المسحوق (جزء من المسحوق الذي لم يتم خلطه بشكل جيد أو ترك في زوايا المجفف) يساهم في هذه الكتل الأصغر.لذلك كان هناك حاجة إلى تجفيف إضافي لتلك الطبقة.
وسيلة أخرى لمنع التجميع تتضمن تعبئة المساحيق، وينصح بهذا الحل في حالات المواد القابلة للذوبان في الماء أو في المذيب العضوي.
جميع درجات حجم الجسيمات من هذه المادة كانت تميل إلى التكتل مع مرور الوقت. حل التجفيف والتبريد الممتد قبل التفريغ للمشكلة للدرجات الكبيرة والمتوسطة.
المواد الدقيقة (الجودة الميكرونية) غالباً ما تكون كتلة حتى في نهاية الطحن. جنبا إلى جنب مع التجفيف الممتد والفراغ البارد، والتعبئة مع N2تم منع التجميع لمدة ستة أشهر على الأقل بعد التعبئة.
هذه المشكلة المعقدة هي تحدي نقبله نيابة عن عملائنا
مع سنوات من الخبرة في تحسين تدفق المسحوقات ومنع التجميع، تيفا أبي هي الرائدة في هذه الصناعة.الإجراءات والمنتجات التي تحسن تجربة عملائنا بالمنتج النهائيالمكونات الصيدلانية النشطةمن خلال العمل بالتعاون الوثيق مع عملائنا نحن نضمن أن خصائص مسحوقاتنا تتوافق مع توقعات عملائنا.
